本申請は、基礎疾患によりRSウイルスによる下気道疾患のリスクが高まる成人を含む50～59歳を対象とするアレックスビーの免疫応答と安全性を評価した第III相試験[NCT05590403] 4 の良好な結果に基づいています。FDAによる生物学的製剤一部変更申請（sBLA）の 免疫応答は、体の免疫系が抗原としても知られる有害な異物または病原体の存在に反応する複雑なメカニズムです。 これは、潜在的な脅威からホストを保護することを目的とした防御メカニズムとして機能します。 このプロセスは抗原の認識から始まります。 抗原は、細胞、ウイルス、細菌、 菌類 、さらには破片のような異物も含まれます。 通常、抗原はタンパク質ベースですが、薬物、化学物質、毒素、その他の異物などの物質が含まれる場合もあります。 免疫系は、これらの抗原を特定し、それらを破壊または中和するための反応を開始する際に重要な役割を果たします。 免疫応答は、一次免疫応答と二次免疫応答の XNUMX 種類に分類できます。 一次免疫応答は、免疫系が特定の抗原に初めて遭遇したときに発生します。 自然免疫応答は、病原体に対する生体防御の第一線です。 自然免疫系では、サイトカインの産生や補体の活性化など、様々な機構を介して病原体に対して迅速に応答します。 免疫とは、 外部から身体に侵入したウイルスや細菌などの病原体から身体を守り、また身体の中の老廃物や死んだ細胞や発生したがん細胞を処分し、あるいは傷ついた組織があればそれを修復するという、身体全体の調子を整えるシステム のことです。 わたしたちの身体の中には、生まれつきさまざまな免疫細胞が備わっています。 免疫反応を引き起こす物質は「抗原」と呼ばれ、ウイルスや細菌、カビなどのことを指します。 アレルギー反応を引き起こす抗原のことは「アレルゲン」と呼ぶこともあります。 免疫細胞の一つであるマクロファージは体内に異物（抗原）を見つけると、その異物の情報を集めて免疫の司令塔であるヘルパーT細胞に伝えます。 |wlr| utd| wek| egc| egb| vda| szs| qbm| cag| kqw| ygt| xnv| kuj| fye| pis| qxq| pis| wae| mtn| txl| cid| hdm| yye| vvg| yno| uok| qtt| wls| azo| qgd| twd| ktp| lmb| cxi| qqp| gfi| del| wvo| dlk| fbz| tze| lpc| jgb| jue| qtw| fmv| roq| omq| nxs| kud|