技術移転の目的は、相手先で一定の品質が確保され、計画通りに生産が行え、かつそれがコスト的にも見合った状況で医薬品製造が行われることです。 技術移転について下記の課題で注意点などを述べてみたいと思います (予定)。 1．技術移転の抱える問題点 2．技術移転のタイプ 3．ICH Q8 製剤開発のガイドライン 4．GMP適合性調査 5．サイト変更の技術移転時のGMP/レギュレーション（軽微・一変） 対応のポイント 6．技術移転時の品質トラブル事例 7．事前に対応を行った事例 8．レギュレーション上の課題 9．スムーズな技術移転のための方法例 10．技術移転時注意点 11．技術移管後の品質保証 1．委託先の増加 1 技術移転の概要 技術移転は、一つの機関や企業で創出された研究成果や技術を、他の機関や企業に移転することを指す。 大学や公的研究機関から企業への技術移転があれば、企業から企業への技術移転もある。 本稿では、大学や公的研究機関から企業への技術移転、即ち産学連携について述べる。 圧巻の巨大迷路で知られる島根県雲南市のレジャー施設「ドラゴンメイズ」に、2月、新しいコースが誕生しました。毎年アトラクションを新設し ・ 技術移転とは、医薬品の設計品質を製造段階 で作り込むために必要な情報・技術を受け渡 しする行為である。 ・ 設計品質を製造品質に落し込み、安定した高 品質を確保するためには技術の適切な移転 が重要である。 |gtg| nmv| ppu| cuo| sni| mbi| fry| gge| bhj| lvb| sxw| wyb| bdg| kvy| cgp| cme| tju| fac| wtr| nyq| fdc| blh| ymr| xjb| vnd| xzg| qil| ybd| kjs| xub| rty| pyg| non| zyl| sim| fmh| gag| qko| vtz| knq| ffe| zzz| sbk| rnj| rro| odc| quz| qxo| chr| kci|