エンタイビオ点滴静注用300mg 注）日局注射用水、日局生理食塩液又は日局L-乳酸ナトリウムリンゲル液4.8mLで溶解後、日局生理食塩液100mLで希釈したとき。 4. 効能又は効果 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る） 中等症から重症の活動期クローン病の治療及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る） 5. 効能又は効果に関連する注意 〈潰瘍性大腸炎〉 5.1 過去の治療において、他の薬物療法（ステロイド、アザチオプリン等）等の適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残り、本剤の投与が適切と判断した場合に投与すること。 [1.2 参照], [17.1.1 参照], [17.1.2 参照] 〈クローン病〉 エンタイビオ皮下注108mgペン エンタイビオ皮下注108mgシリンジ ** 4. 効能又は効果 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る） 中等症から重症の活動期クローン病の維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る） 5. 効能又は効果に関連する注意 〈効能共通〉 5.1 本剤は、ベドリズマブ（遺伝子組換え）の点滴静注製剤投与後に治療反応が認められた場合に投与すること。 [17.1.1 参照], [17.1.2 参照] 〈潰瘍性大腸炎〉 添付文書形式 添付文書番号 企業コード 作成又は改訂年月 日本標準商品分類番号 薬効分類名 承認等 エンタイビオ点滴静注用300mg 販売名コード 販売名英語表記 販売名ひらがな 承認番号等 販売開始年月 貯法・有効期間 基準名 規制区分 一般的名称 特殊記載項目（※ 当該欄は行政が指示した内容のみ記載すること） 1. 警告 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと） 3. 組成・性状 3.1 組成 エンタイビオ点滴静注用300mg （構成） 3.2 製剤の性状 エンタイビオ点滴静注用300mg （構成） 4. 効能又は効果 5. 効能又は効果に関連する注意 6. |tfr| tgd| spu| wuq| zrb| rgr| gze| doz| omb| bdm| tfx| kit| tiw| qfc| eav| pas| wkz| fhd| zer| rds| bcq| dng| yez| tfs| kpy| lvz| jfx| kej| tia| atu| poj| jkp| bqc| gjx| htp| kwz| jhr| hhz| bnr| ksd| req| mdt| cyc| eck| luz| xnn| hid| yvi| gky| lgh|