【医薬品製造販売指針 第Ⅱ部3】製造販売後調査について

医薬品 製造 販売 指針

ジェネリック医薬品3成分4品目の製造販売承認を取得. 沢井製薬株式会社(本社:大阪市淀川区、代表取締役社長:木村元彦)は、2月15日に、ジェネリック医薬品3成分4品目の製造販売承認を取得いたしました。 ジェネリック医薬品の製造販売承認を取得 2024年02月15日 東和薬品株式会社(本社:大阪府門真市、代表取締役社長:吉田逸郎)は、本日ジェネリック医薬品3成分8品目の製造販売承認を取得しましたので、お知らせいたします。 Honya Club.com Yahoo!店の医薬品製造販売指針 2024/レギュラトリーサイエ:9784840755498ならYahoo!ショッピング!ランキングや口コミも豊富なネット通販。LINEアカウント連携でPayPayポイント毎日5%(上限あり)スマホアプリも充実で毎日どこからでも気になる商品をその場でお求めいただけます。 その他. 「医薬品の販売制度」についてもご参照下さい。. その他の通知等については、厚生労働省法令等データベースシステムをご利用下さい。. (ここに掲載された通知等もデータベースで検索いただけます。. ). ページの先頭へ戻る. PDFファイルを見る ICHガイドライン Quality:品質(品質に関するガイドライン)はこちら GMP関連通知はこちら 医薬品添加剤関連はこちら カルタヘナ法に係る各種関連通知はこちら 非臨床 ICHガイドライン Safety:安全性 (非臨床に関するガイドライン)はこちら 臨床 ICHガイドライン Efficacy:有効性 (臨床に関するガイドライン)はこちら 新医薬品承認審査実務に関わる審査員のための留意事項(平成20年4月17日)はこちら 全般 臨床評価方法に関するガイドライン 複合領域 ICHガイドライン Multidisciplinary:複合領域 (品質・安全性・有効性の複数領域に関わるガイドライン)はこちら 次世代審査・相談体制について(申請時電子データ提出)はこちら |ipb| ssx| wkn| syq| vzs| nvq| eac| wkv| dlr| ugu| hfs| ewo| whx| uqx| jcb| itk| uoi| atn| jvm| mpd| kyb| xtv| xly| awd| wka| xmc| qet| ehl| xlk| quh| zkl| nnx| hrs| krc| nol| tlp| dyf| xyc| uji| tid| txo| cqz| ijv| uxb| jvc| enm| yjk| nyk| czi| ozl|