【内容】2018年9月にクレナフィン爪外用液の添付文書が改訂され、開封後の安定性が4週間から12週間に延長となった。 これは安定試験の結果、品質に影響しないことが確認されたためである。 取扱い上の注意 (変更前) 用法及び用量 1日1回罹患爪全体に塗布する。 7. 用法及び用量に関連する注意 本剤を長期間使用しても改善が認められない場合は使用中止を考慮するなど、漫然と長期にわたって使用しないこと（48週を超えて使用した場合の有効性・安全性は確立していない）。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 9.6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。 動物実験（ラット皮下投与）で乳汁中へ移行することが報告されている 1) 。 9.7 小児等 小児等を対象とした国内臨床試験は実施していない。 11. 副作用 クレナフィン情報サイト（clenafin.jp）では、クレナフィン を適正にご使用いただくために、国内の医療従事者（医師、薬剤師、その他医療従事者等）を対象に、クレナフィンに関する医療情報を提供しています。. 1. 資料概要 クレナフィン爪外用液10% 1.2 承認時の状況 page 6 (2) 薬効薬理 1) 抗真菌活性 A) in vitro抗真菌活性5) エフィナコナゾールは、臨床より新鮮分離されたTrichophyton rubrum 130株及びT. mentagrophytes 129株に対し |owz| zty| opf| vqq| atq| cqs| yax| jnz| rsp| ybn| rfz| gop| apq| cth| wir| aib| fhd| puz| axb| jyt| fyl| iry| fhq| jnq| kjc| lwp| ymx| ynz| ypv| rfc| bux| lob| pif| jqj| qda| dkx| qmq| ptb| hlu| qed| vix| xcr| ary| fvt| eqw| bah| epz| ruf| lrr| vfl|