ゾスパタ ヴァンフリタ
ヴァンフリタ 錠17.7mg 1錠中 キザルチニブ塩酸塩 20mg (キザルチニブとし て17.7mg) ヒドロキシプロピル-β-シク ロデキストリン、結晶セル ロース、ステアリン酸マグネ シウム、ヒプロメロース、タ ルク、トリアセチン、酸化チ タン ヴァンフリタ
血液内科 キザルチニブ ヴァンフリタ 印刷 2019年6月18日、抗悪性腫瘍薬 キザルチニブ 塩酸塩(商品名 ヴァンフリタ 錠17.7mg、同錠26.5mg)の製造販売が承認された。 適応は「再発又は難治性のFLT3-ITD変異陽性の急性骨髄性白血病」、用法用量は「成人に1日1回、26.5mgを2週間投与。 それ以降は1日1回53mgを投与。 なお、患者の状態により適宜減量する。
急性骨髄性白血病」の適応で2019年6月に製造販売承認を取得し、2019年10月より、ヴァンフリタ🄬錠 17.7mg、 錠26.5mgとして販売されています。本剤は、厚生労働省よりFLT3遺伝子変異を有する AML治療を対象として希少疾病用医薬品
厚生労働省は9月21日、アステラス製薬のFLT3阻害薬「ゾスパタ」(一般名・ギルテリチニブ)を「再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病(AML)」の適応で承認しました。 同薬の承認は世界初で、FLT3を標的としたAML治療薬としては国内初。 11月に薬価収載される見通しです。 AMLは、骨髄でがん化した細胞(白血病細胞)が増殖することで発症する血液がん。 国内では毎年約5500人が新たに診断を受けており、患者の3分の1はFLT遺伝子の変異を持つとされています。 FLT3遺伝子変異はがんの増殖に関与しており、変異のある患者は、ない患者に比べて再発率が高く、予後も不良です。
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