ベリチーム 販売 中止
消化酵素配合剤の多くが販売中止となり、2024年3月末に経過措置(予定)満了を迎えます。 少し、整理してみました。 販売中止の発表がなされ2024年3月末に経過措置期間満了となる消化酵素配合剤は以下のとおりです。
(※ベリチームカプセルは販売中止) 再評価結果における安全性評価対象例77例(カプセル ※ 投与例を含む)において、副作用は認められていない。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。(適用上の注意) 14.1. 薬剤服用時の注意
販売名英語表記 承認番号等 販売開始年月 貯法・有効期間 一般的名称 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 3. 組成・性状 3.1 組成 ベリチーム配合顆粒 (構成) 3.2 製剤の性状 ベリチーム配合顆粒 (構成) 4. 効能又は効果 6. 用法及び用量 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.5 妊婦 9.6 授乳婦 11. 副作用 11.2 その他の副作用 14. 適用上の注意 14.1薬剤服用時の注意 17. 臨床成績 17.2 製造販売後調査等
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(※ベリチームカプセルは販売中止) 再評価結果における安全性評価対象例77例(カプセル※投与例を含む)において、副作用は認められていない。(※ベリチームカプセルは販売中止)
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