薬事 法 薬 機 法
薬機法(「やっきほう」と読みます)とは、 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」のことです。 旧薬事法が2014年に改正され、こちらの名称に改められました。 薬機法の目的について 薬機法の目的は、 ① 医薬品等の品質、有効性及び安全性を確保することと、 ② 医薬品等の使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大を防止し保健衛生の向上を図ること にあるとされており(同法第1条)、そのために医薬関係者等が負うべき責務や医薬品等の取り扱いが同法によって定められています。 参考: 薬機法|e-GOV法令検索
薬機法とは、 医薬品等の製造・販売などに関するルールを定めた法律 です。 正式名称を「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」といいます。 以前は「薬事法」という名称の法律 でしたが、平成25年の法改正(平成26年施行)によって上記の名称に改められたため、それ以降は「薬機法」や「医薬品医療機器等法」と呼ばれるようになりました。 (1)薬機法の目的 薬機法の主な目的は、 医薬品等の品質・有効性・安全性を確保して、保健衛生上の危害の発生と拡大を防止すること です。 医薬品等は人の身体に直接作用するため、粗悪品が混じっていると健康被害を拡大してしまうおそれがあります。
薬機法 とは、簡単に言うと、 医薬品や医療機器の製造・販売・広告・表示に関する規制を定める法律 です。 正式には『医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律』といいます。 薬機法は、 国民の健康と安全を守るために、医薬品や医療機器の品質・有効性・安全性を確保し、適切な情報提供を行うことを目的 としています。 薬事法との関係 薬事法(やくじほう) とは、簡単に言うと 改正前の薬機法(やっきほう) です。
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