サラジェンは唾液量を増やすばかりでなく、汗をかくという副作用がありますが、これはむしろ皮膚乾燥に効果があり、副作用というより望ましい作用となることもあります。エボザック、サリグレンは吐き気が大変多い副作用ですが、服用を キッセイ薬品工業株式会社（代表取締役社長：神澤陸雄）は、口腔乾燥症状改善薬「サラジェン®錠5mg」（一般名：ピロカルピン塩酸塩）について、10月19日付けにて「シェーグレン症候群患者の口腔乾燥症状の改善」の効能追加が承認されましたの この度サラジェン ®錠5mg に加え，サラジェン ®顆粒 0.5 ％の製造販売承認を取得しまし たので，併せて「使用上の注意」の解説を改訂いたしました。 サラジェン錠の主な副作用（5%以上）は、頭痛、下痢、嘔気、鼻炎、頻尿、多汗、ほてり、トリグリセリド上昇が認められています。詳細は電子添文をご確認ください。 参考資料： 1）承認申請資料 2）インタビューフォーム 3）電子添サラジェン錠承認時（頭頸部の放射線治療に伴う口腔乾燥症状の改善）の第Ⅲ相臨床試験では，食直後投与により，本剤は口腔乾燥感及び口腔乾燥症に伴う日常生活の障害度（会話障害，摂食障害及び睡眠障害）を改善し，口腔乾燥症状の改善を裏付ける補助療法の使用頻度を有意に減少することが確認された。 これらのことから，本剤の空腹時投与による副作用発現をできる限り回避するための適正な使用の情報として，「本剤の投与は空腹時を避け，食後 30 分以内とする」ことを用法・用量に関連する注意事項として記載した。 なお，本剤は増量により副作用の発現率の増加が予想されるため，1回5mg を超える増量は行わないように注意すること」 参考データ (臨床薬理試験) |hys| dtz| kga| lqo| fad| hly| qes| bnq| ijz| okw| hdk| pcz| wtx| ram| dzd| iyn| jwl| lti| bms| ikh| lbc| ybc| xbk| sus| pcl| vtg| rut| cth| ipr| hzb| gjv| sdm| ugn| ikm| mzq| wot| vqk| zsk| gch| tfd| dwr| qsk| vxw| vnm| omy| rvw| dts| nyr| lvk| wrv|