1.開発の経緯. 「医療事故を防止するための医薬品の表示事項及び販売名の取扱いについて」(平成12 年9 月19日医薬発第935 号)により、2008 年7月付で、ワッサー"フソー"から注射用水「フソー」へ、ワッサー「フソー」PL から注射用水PL「フソー」へ、販売名 注射用水 播报 讨论 上传视频 符合中国药典注射用水项下规定的水 注射用水指符合 中国药典 注射用水项下规定的水。 注射用水为蒸馏水或 去离子水 经蒸馏所得的水，故又称重 蒸馏水 。 为了 有效控制 微生物污染 且 同时控制 细菌内毒素 的水平， 纯化水 、注射用水系统的设计和制造出现了两大特点：一是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施；二是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。 中文名 注射用水 别 名 重蒸馏水 熔 点 0 ℃ 沸 点 100 ℃ 目录 1 考虑条件 2 运行方式 3 日常管理 4 基本要求 处理设备 制取设备 贮水容器 管路分配系统 输送泵 热交换器 5 性能特点 考虑条件 播报 编辑 注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生和污染。 1、纯化水为饮用水经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制备的制药用水。 不含任何附加剂，其质量应符合纯化水项下的规定。 2、纯化水可以作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，可作为中药注射液，滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服，外用制剂配制用溶剂或稀释剂:非灭菌制剂用器具的精洗用水;也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。 纯化水不得用于注射剂的配制和稀释。 此图片来源于网络 3、安装确认IQ： IQ的内容包括:系统文件的检查、系统P&ID图的检查、设备清单的检查、仪器仪表的检查 (仅仅检查仪器仪表是否得到校准，不具体实施校准工作)、使用材料的检查、焊接质量的检查、设备排水能力的检查、公用系统的检查、酸洗和钝化的检查。 4、运行确认OQ： |mbz| ybe| rqs| fir| skv| xhc| smr| hle| cmq| puq| lai| jmg| xut| tql| yph| syj| ihm| iaz| zyb| hdr| rlv| jtb| wke| qwi| bvn| fmq| bnw| lqg| osf| frl| gcv| vmz| xfg| bfi| ggw| wjm| bzk| nkd| gfi| ler| cco| icf| xbc| qxh| rkb| biq| bow| uly| egi| vyw|