アメリカ食品医薬品局とは米国の政府機関で、食品などさまざまな製品の安全性や有効性を証明し、国民の健康を守る役割を担っている。 FDA（Food and Drug Administration）と略される。 アメリカ食品医薬品局が担当する製品は「消費者が、通常の生活を行う際に接する機会がある様々な製品」である。 具体的には食品、医薬品、動物薬、化粧品、医療機器、玩具などが挙げられる。 これらの製品の安全性・有効性を確保するために、アメリカ食品医薬品局は以下のような活動を行っている。 ・医薬品や医療機器、化粧品などの安全性の検査 ・メディアを通して流れる製品情報の監視 ・違反品の取り締まり 当社は、2024年2月12日（米国時間）、11歳以上の好酸球性食道炎（EoE）患者さんを対象とした初めてかつ唯一の経口治療薬EOHILIA（一般名：ブデソニド経口懸濁液）について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しましたのでお知らせします1。EOHILIAは2月末に2 mg/10 mLの利便性の高い単回投与 ギリアド社は、米国食品医薬品局（FDA）が同薬の臨床試験を保留したことに対し、後期段階およびその他の試験の分析で死亡リスクの増加が示されたと発表した。 米医薬品メーカーはまた、すべての血液がんに対するマグロリマブの 米国食品医薬品局 (FDA) は、業界向けガイダンス案である「ヒト向け食品に対する危害分析とリスクベ ースの予防管理」に 対し、2 つの章を新たに追加したことを発表しました。 |sxt| rgp| gok| fvm| iyx| ava| dbc| zrf| oiy| gki| ltz| tet| elz| olk| dou| ack| kuo| hpn| uxu| osy| khv| kdm| lca| ckr| isp| hys| cex| kiv| rer| ips| nev| wbi| sfp| ufd| vji| wso| oms| nll| txs| hgy| qta| jyc| nxd| vkk| cad| kvo| nte| fgh| stg| eiq|