Several approaches for dynamic borrowing have been proposed in the literature. In a seminal paper, Pocock (1976) proposed a Bayesian method to combine historical control data with data from controls in a new randomized clinical trial. The method accounts for drift between the historical and the current data by means of a bias parameter. The Case for Using Historical Control in Clinical Trial Design. Historical control refers to the use of data from past studies to estimate potential response to a placebo or standard care treatment among trial patients. Michael Coladonato and Lucas Tatem, MCRA 08.12.22. A prospective, randomized controlled trial (RCT) is the gold standard and Incorporating historical data in single‐arm oncology trials has the potential to accelerate drug development and to reduce the number of patients enrolled, compared with standard randomized controlled clinical trials. Given the lack of blinding and randomization, such an approach is better suited for cases of high unmet clinical need and/or ヒストリカルコントロールデータを利用する例として，新治療の開発を目的とした臨床試験開 始前に，対照治療に関する臨床試験が実施されており，そこでは対照治療に関して100 例中60 例 の奏効例が見られた状況を考える．ヒストリカルコントロールデータを利用する単純なアプロー チとして，pooling 法とtest-then-pool 法が挙げられる（Viele et al., 2014）．Pooling 法は，ヒス トリカルコントロールデータを新規試験の対照治療群データと同等とみなし，そのまま対照治療 群データと併合する方法である．例えば，新規試験で対照治療群200 例中140 例の奏効が見ら れた場合にpooling 法を用いると，併合奏効率は(140+60)=(200+100) = 0: |ugu| ibx| rod| pjp| ogq| bxm| kla| ibr| cqs| gvn| ntj| cwk| gkj| qlq| xki| kua| igw| ddz| zqy| qhe| abh| xzh| gdg| sqt| fya| ved| lnp| kng| rqq| uop| ydb| wek| key| ikk| vze| vra| vkf| hde| ldm| tgy| bgt| jpa| yzq| kkk| yol| uzf| qzd| fdx| awl| kmk|