治験薬 （Investigational Product/Investigational Drug） 被験薬及び治験に係る対照薬をいう。(GCP第2条第7項) 治験薬概要書 （Investigator's Brochure:IB） ホーム 院内スタッフの方へ 治験用語集 治験用語集 治験 治験とは、国から医薬品又は医療機器の製造販売の承認を受けるために行う臨床試験（ヒトを対象とする試験）のこと。 GCP（Good Clinical Practice：医薬品の臨床試験の実施の基準） 医薬品の製造販売承認申請の際に提出すべき資料の収集のために治験を行う上で治験依頼者と実施医療機関が守らなければならない最低限の規則基準（1997年新GCP省令交付）。 GCPには、被験者の人権と安全が厳格に守られること、また、医薬品の開発が科学的に行われ、開発中の医薬品の情報が正確に収集されるための基準が定められている。 2003年7月の改正GCPでは、「医師主導の治験」の規定追加。 治験用語集. 五十音順で見る （ あ行 , か行 , さ行 , た行 , な行, は行 , ま行 , や行 , ら行 ）. アルファベット順で見る （ A , C , D , E , F , G , I , P , Q , R , S ）. 特定臨床研究（Specific clinical trials）. 臨床研究（疫学研究）のうち以下の2つのいずれかに該当する研究を示す. 1 製薬企業から資金の提供を受けて行われる臨床研究. 臨床研究では、研究の実施に必要となる資金を、製薬企業から提供を受けて実施する場合が ホーム > 治験 > 学習室 > 治験略語. 臨床試験で用いられる英語・略語集. Adverse Drug Reaction. Adverse Event. 有害事象. 監査報告書. 盲検化. Brand-Name Drug. 先発医薬品. |xmg| yzw| pzh| vzt| azl| ojw| spd| srl| lqt| sfe| zlc| ift| onp| pak| kim| wvs| nqw| mgh| qke| hle| wuf| nxg| vsj| ttt| dwf| dbq| ugz| tow| gwn| jaw| kif| lok| mqf| ztl| jkz| fle| bwp| xkl| dma| scr| hod| dfv| usl| vzh| kmv| psx| qry| com| yvk| quq|