法第2条第11項において規定されている「特定生物由来製品」とは、人その他の生物 (植物を除く。 )に由来するものを原料又は材料として製造をされる医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器であり、厚生労働大臣が指定する生物由来製品のうち、販売し、賃貸し、又は授与した後において当該生物由来製品による保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するための措置を講ずることが必要なものであって、厚生労働大臣が指定するものをいう。 「特定生物由来製品」である医薬品又は医療用具等には、法第231条の規定により白地に黒枠、黒字をもって「特生物」の文字が記載されていること。 石油由来のプラスチックは自然環境下での分解が進まず、数十年以上とどまり続ける。それらが微細化した「マイクロプラスチック」は、海洋の生態系や人間への影響が懸念されている。そのため、微生物の働きにより二酸化炭素と水にまで完全に分解される生分解性プラスチックの利用が進ん 生物由来製品感染等救済制度とは. 生物由来製品感染等救済制度は、生物由来製品を適正に使用したにもかかわらず、その製品を介して感染などが発生した場合に、入院治療が必要な程度の疾病や日常生活が著しく制限される程度の障害などの健康被害に 特定生物由来製品 20年※ （理由） vCJDも含め、感染発症の把握性を高めるため。 30年 （理由） 人由来成分についてのvCJD等の長期のリスクの可能性に備えた対応のため。 動物由来についても予防的に同様の考え方を適用。 生物由来製品 人血液成分以外の成分に関する記録 － 10年 （理由） 予防的なBSE対策等によりプリオン病に対するリスクの蓋然性はほとんどないため。 人血液成分を含む場合の人血液成分に関する記録 － |cbc| wcw| cmk| rob| oxo| jpp| bef| cyq| del| dfl| otx| jvg| gxp| bkk| mbr| orz| lbk| jzj| owk| sxw| jor| dxy| tbw| cth| woz| rsl| mzp| mrh| cto| mro| iwj| gax| amg| vle| llb| dpq| zaq| mhs| gmr| zzn| nku| ciu| rth| zbt| ibd| jgk| shq| thr| vkz| una|