薬 機 法 68 条
改正法令名: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令 (令和三年政令第一号) 改正法令公布日: 令和三年一月五日 略称法令名:
承認前医薬品等の広告の禁止(同法第68条) 承認(又は認証)前の医薬品又は医療機器について、その名称、製造方法、 効能、効果又は性能に関する広告の禁止。 2.医薬品等適正広告基準 (昭和55年10月9日薬発第1339号厚生省薬務局長通知) 1 目的: 医薬品等の広告が虚偽、誇大にわたらないようにするとともにその適正化を図ること。 2広告を行う者の責務: 使用者が当該医薬品等を適正に使用することができるよう、 正確な情報の伝達に努めること。 3主な基準: 虚偽、誇大なおそれのある広告の禁止 医薬品等の過量消費又は乱用助長を促すおそれのある広告の禁止 医療用医薬品等の一般人向け広告の禁止 他社製品のひぼう広告の制限 医薬関係者等の推せん表現の禁止145号。以下「法」という。)第68条の10第1項に基づく医薬品等の副作用等の報告につ いては、「医薬品等の副作用等の報告について」(平成26年10月2日付け薬食発1002第 20 号厚生労働省医薬食品局長通知。以下「局長通知」という。)において取扱いを示して
1.改正薬事法. 第一章 総則. (目的) 第一条 この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質、有効性及び安全性の確保のために必要な規制を行うとともに、医療上特にその必要性が高い医薬品及び医療機器の研究開発の促進のために必要な措置
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