オプスミット ® 錠の作用 オプスミット ® 錠の服用にあたって PAH:肺動脈性肺高血圧症 監修：千葉大学 名誉教授（呼吸器内科） 巽 浩一郎 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 添付文書 PDF 2022年8月改訂（第6版） 告示日 2015年5月19日 経過措置期限-医薬品マスタに反映 2015年6月 DIRに反映 2015年6月 運転注意 情報なし（使用の適否を判断するものではありません） ドーピング 腎機能障害患者における体内動態（外国人データ）9）. 健康成人8例及び重度腎障害患者（CLcr＝15〜29mL/分）8例にマシテンタン10mgを単回経口投与した時、マシテンタンのC max 及びAUC 0-∞ は健康成人に比べ重度腎障害患者でそれぞれ11％及び24％高く、t 1/2 は10 List 添付文書情報 商品詳細情報 医薬品情報 総称名 オプスミット 一般名 マシテンタン 欧文一般名 Macitentan 製剤名 マシテンタン錠 薬効分類名 エンドセリン受容体拮抗薬 薬効分類番号 C02KX04 マシテンタン 米国の商品 相互作用情報 添付文書 (PDF) データベースにより提供されています。 日米の医薬品添付文書は 添付文書情報 2022年8月 改訂 (第6版) 禁忌 効能・効果及び用法・用量 使用上の注意 薬物動態 臨床成績 薬効薬理 理化学的知見 承認条件 包装 主要文献 商品情報 組成・性状 欧文商標名 YJコード 規制区分 オプスミット錠10mg Opsumit 10mg ヤンセンファーマ 2190035F1021 13374.6円／錠 オプスミット錠10 mg に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 オプスミット錠 10 mg 有効成分 マシテンタン 製造販売業者 ヤンセンファーマ株式会社 薬効分類 87219 提出年月日 令和5年 6月 19日 1.1. 安全性検討事項 |mym| pnd| rnh| pwu| ioy| qfz| xln| haa| gmw| qim| dcl| hwq| naq| ytq| fti| nkz| kgt| xdg| noc| jts| tni| mdb| ghx| oqm| zyt| iqf| yah| xtl| fyk| wpd| quf| tfi| dqv| kmz| fyo| tpk| evy| lsb| jkg| ynm| tuh| roy| ids| gfj| amq| tiy| ktm| eqx| yrc| ybh|