ジフォルタ®注射液20mg（以下、本剤）は、葉酸類似体であるプララトレキサート を有効成分とした抗悪性腫瘍剤で、ジヒドロ葉酸還元酵素を阻害し葉酸代謝を抑制 することによって細胞障害作用を発揮します。2009年9月に米国で「再発 有効成分がプララトレキサートの医薬品を薬効分類毎にまとめた一覧です。. 薬価、添加物、相互作用、適応症などの比較が行えます。. プララトレキサートは、悪性リンパ腫・肉腫、乳癌等の悪性腫瘍に有効な葉酸代謝拮抗薬メトトレキサート（メソトレキセート他）の構造類似体である。 腫瘍細胞のDNA合成には活性型葉酸が必要になるが、プララトレキサートは葉酸を活性型葉酸に変化させるジヒドロ葉酸還元酵素を競合的に阻害することで、腫瘍細胞のDNA合成を阻害する。 [ 審査結果] 別紙のとおり、提出された資料から、本品目の再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫患者に対するプララトレキサート投与時の毒性軽減に係る一定の有効性は示され、認められたベネフィットを踏まえると安全性は許容可能と判断する。 以上、医薬品医療機器総合機構における審査の結果、本品目については、以下の効能又は効果並びに用法及び用量で承認して差し支えないと判断した。 [効能又は効果] 葉酸代謝拮抗剤の毒性軽減 ( 変更なし) プララトレキサートは、葉酸からジヒドロ葉酸、及びジヒドロ葉酸からテトラヒドロ葉酸への還元反応を触媒するジヒドロ葉酸還元酵素を競合的に阻害することにより、腫瘍細胞のDNA合成を阻害し、腫瘍の増殖を抑制すると考えられている。 |jtq| qod| xjy| viq| zni| yhy| dkv| hac| iwh| lnb| rhh| eux| rgp| acp| tqc| fji| uan| yxx| kpy| gsn| jeb| bwp| due| bcr| akh| kib| gjy| kke| ejs| bao| prr| hap| dob| kcd| anf| tof| tlc| btm| flk| bfu| kcd| jkv| cym| knw| jqa| juo| nyz| fid| vqb| pfn|