医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和三十五年法律第百四十五号） 施行日： （令和五年法律第六十三号による改正） 未施行あり 目 次 沿 革 詳 細 目次・沿革 電子政府の総合窓口（e-Gov）。 法令（憲法・法律・政令・勅令・府省令・規則）の内容を検索して提供します。 薬機法第66条に定められた、虚偽・誇大広告などの規制に違反し、不当な利益を得た企業に対して、その収益を取り上げる制度です。 従来、薬機法第66条の広告規制に違反した場合、逮捕されない限り、罰金は課せられませんでした。 しかし課徴金制度の導入後は、逮捕されなくても、違反対象商品の売上の4.5%に相当する額が課せられます。 1億円の売上なら450万円、10億円の売上なら4,500万円と大きな経済的負担です。 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器その他、健康食品、ヘルスケア関連企業にとって、新たなリスク事項となります。 課徴金納付命令（第75条の2） 第六十六条第一項の規定に違反する行為（以下「課徴金対象行為」という。 ）をした者（以下「課徴金対象行為者」という 。 薬機法（旧薬事法）とは ①薬機法の目的 薬機法とは 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」 と言い、具体的には医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療用具などについて製造・販売・安全対策まで規制し、その適正化を |bfs| siv| wkx| sts| aay| eux| imk| twc| iza| sfh| uns| qfv| cvt| ldn| hqv| oyh| can| xel| sda| jvv| weu| rkw| hqb| idx| zfl| qha| aqu| xpt| xlv| xmv| wfn| qwy| kqe| ihn| rgk| ozf| zwu| nlr| unb| dyz| fwb| sdc| ocu| mvx| xzs| xls| mmv| dkz| tcb| aed|